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卵巢癌药物ZEJULA的简历

时间:2017-08-14 14:40来源:网络 作者:ag8亚游集团编辑 点击: 次 tag:
ZEJULA 上市日期:2017年3月28日 批准单位:美国食品药品管理局(FDA) 适应症 针对化疗有效的卵巢癌、输卵管癌或原

 

 

 

上市日期:2017年3月28日

批准单位:美国食品药品管理局(FDA)

适应症

针对化疗有效的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。

本质

聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。

获批依据

不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。

卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用Niraparib,适用患者人群范围大大增加。同时该药物主要口服用药,增加治疗便利。

卵巢癌背景

卵巢癌是一种常见的妇科癌症,也是女性因癌症死亡的第五大原因。中国2015年预计的卵巢癌发病人数为521000例,位于妇科恶性肿瘤第三位,死亡人数为22500例,位于妇科恶性肿瘤第二位。

诱发卵巢癌的遗传因素主要有两方面:(1)携带遗传易感基因:BRCA1、BRCA2;(2)具有家族史:如直系亲属有卵巢癌和乳腺癌患者,则发生卵巢癌的危险性明显升高。

用药须知

每日口服一次。

niraparib最常见的治疗相关3/4级不良事件包括血小板减少(28.3%)、贫血(24.8%)和嗜中性粒细胞减少(11.2%),不良反应均可通过剂量调整得到控制,安全性可控。

 

 

 


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