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Cyramza是美国FDA首个被批准治疗晚期胃癌的药物

时间:2017-08-22 10:21来源:网络 作者:ag8亚游集团编辑 点击: 次 tag:胃癌  Cyramza  
Cyramza成为美国FDA首个被批准治疗晚期胃癌的药物,资料来源于国家药监局药品资料、卫生部医学资料和国家发改委药品
  Cyramza(雷莫芦单抗[ramucirumab])早在2014年4月21日已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于单药治疗经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物)疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。Cyramza成为美国FDA首个被批准治疗此类患者的药物。
 
  CYRAMZA是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,能与VEGF受体2特异性结合,并阻断VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与受体的结合。VEGF受体2是VEGF通路中的重要介导因素。体内动物实验显示,Ramucirumab可抑制血管生成。血管生成是从先前存在血管中生成新的血管的过程,从而为正常的健康组织供血,也可为肿瘤供血、促进肿瘤生长。 
 
  FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品室主任Richard Pazdur,医学博士说:“尽管在过去四十年在美国胃癌率已下降,患者需要新治疗选择,尤其是当他们对其他治疗不再反应时,”“Cyramza是新治疗选择已证实延长患者生命和减慢肿瘤生长。”
 
  在355 例有不可切除或转移胃或胃食道结合部癌参加者一项临床试验评价Cyramza的安全性和有效性。2/3试验参加者接受Cyramza 而剩余参加者接受安慰剂。试验被设计测量参加者死亡前(总生存)生存时间长度。
 
  结果显示用Cyramza治疗参加者经受中位总生存5.2个月与之比较参加者接受安慰剂为3.8个月。此外,用Cyramza参加者与给予安慰剂参加者比较经受肿瘤生长延迟(无进展生存期)。来自第二个临床试验评价Cyramza加紫杉醇[paclitaxel](另一个抗癌药)相比单独紫杉醇的疗效结果也显示总体活存改善。 
 
  Cyramza-治疗参加者在临床试验期间经受Common副作用包括腹泻和高血压。
 
  FDA在其优先审评程序下审评Cyramza,该程序对在申请递交时在一种严重情况安全性或有效性显著改善有潜能药物加快审评。Cyramza还授予孤儿产品指定因为它意向治疗一种罕见疾病或条件。
 
  Cyramza由印第安纳波利斯的礼来公司上市。


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