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( 贝沙罗汀胶囊 bexarotene)Targretin capsules中文说明书

时间:2020-01-11 21:21来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:
治疗至少一种先前的全身性治疗难以治疗的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。

产地国家】:美国 
处 方 药】:是 
包装规格】:75毫克/胶囊, 100胶囊/瓶 
计价单位】:瓶 
生产厂家中文参考译名】:
  淡水河谷制药公司
生产厂家英文名】:
  Valeant Pharmaceuticals, Inc.
该药品相关信息网址1】:
  http://www.rxlist.com/targretin-drug.htm
该药品相关信息网址2】:
  http://gel-server1.cwru.edu/pages/TargretinPrep.htm
原产地英文商品名】:
  TARGRETIN 
原产地英文药品名】:
  bexarotene capsules
中文参考商品译名】:
  TARGRETIN 
中文参考药品译名】:
  蓓萨罗丁
 
 
简介】:
近日,美国FDA批准抗癌新药TARGRETIN(bexarotene)胶囊上市,该产品适用于治疗至少对一种先前的全身治疗无效的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。
批准日期:1999年12月29日 公司:Valeant Pharmaceuticals, Inc.
TARGRETIN(贝沙罗汀[bexarotene])胶囊,供使用口服
美国初次批准:1999年
警告:出生缺陷
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
TARGRETIN是类维生素A类药物的成员,与人类先天缺陷有关。当口服给予怀孕的大鼠贝沙罗汀也引起先天缺陷。TARGRETIN不得用于孕妇。

 
适应症和用途
TARGRETIN(贝沙罗汀)是一种类维生素A,用于治疗至少一种先前的全身性治疗难以治疗的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。
 
 
作用机理
贝沙罗汀选择性结合并激活类视黄醇X受体亚型(RXRα,RXRß,RXRᵞ)。RXR可以与各种受体伴侣形成异二聚体,例如视黄酸受体(RAR),维生素D受体,甲状腺受体和过氧化物酶体增殖物激活剂受体(PPAR)。一旦激活,这些受体就可以作为转录因子,调节控制细胞分化和增殖的基因的表达。贝沙罗汀抑制某些造血和鳞状细胞起源的肿瘤细胞系的体外生长。在某些动物模型中,它还可以诱导体内肿瘤消退。贝沙罗汀治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的确切作用机制尚不清楚。

 
剂量和给药
•建议的初始剂量为300mg/m2/天。
•服用TARGRETIN作为一日三餐口服。
•剂量调整:可调整为200mg/m2/天,然后调整为100mg/m2/天。

 
剂量形式和强度
胶囊:75毫克

 
储存条件】:存放在2°至25°C(36°至77°F)。 开瓶后,避免暴露于高温和高湿环境。 避光。
 
 
禁忌症】
•怀孕(盒装警告)
•对贝沙罗汀过敏。
 
 
警告和注意事项
•高脂血症:TARGRETIN导致血脂升高。通过减少剂量,中断,停药和/或降低脂质的治疗来获得基线值,监测和管理治疗过程中的升高。
•胰腺炎:打断TARGRETIN并评估是否可疑。
•肝毒性,胆汁淤积和肝功能衰竭:中断或终止TARGRETIN并评估肝化学测试是否超过正常值上限的三倍。
•甲状腺功能减退:TARGRETIN疗法可引起甲状腺功能减退。监测并在需要时更换甲状腺激素。
•中性粒细胞减少:监测中性粒细胞减少。按照指示减少TARGRETIN剂量或中断治疗。
•光敏性:在治疗过程中尽量减少阳光和人造紫外线的照射。

 
不良反应
最常见的不良反应(大于10%)包括:高脂血症,高胆固醇血症,头痛,甲状腺功能减退,乏力,白细胞减少症,皮疹,恶心,感染,周围水肿,腹痛和皮肤干燥。


 
包装供应和处理方式
TARGRETIN®(贝沙罗汀)胶囊为75毫克灰白色长方形软明胶胶囊,上面印有“ Targretin”,装在高密度聚乙烯瓶中,可防止儿童进入。
一瓶100粒胶囊:NDC 0187-5526-75

 
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1d056725-0576-4338-8089-6336e768ccdc

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