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拉帕替尼治疗乳腺癌的中国经验

时间:2014-09-16 16:05来源:未知 作者:香港ag8亚游集团大药房 点击: 次 tag:乳腺癌  拉帕替尼  
一线治疗在国外并没有被批准,为中国首先开展。目前已经进行了200余例患者的临床试验。初步的结果很令人鼓舞,因为该试验的质量很高,所以美国FDA已将其纳为自己的注册试验,这

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访中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授。《医师报》:在中国,拉帕替尼的临床试验进展到何种程度了,有哪些成果?

徐兵河教授:中国的拉帕替尼试验项目主要分为两个大的课题,分别是晚期乳腺癌研究和早期乳腺癌研究。

晚期乳腺癌的研究分为一线治疗研究和二线治疗研究。二线治疗已经获得美国FDA批准,是拉帕替尼联合希罗达的试验。该临床试验是由我来牵头,在国内注册的临床试验。目前,该试验所有的患者均已完成入组,正在观察疗效。初期的结果证实其疗效非常好,而且可能比国外的结果更好一些。

一线治疗在国外并没有被批准,为中国首先开展。目前已经进行了200余例患者的临床试验。初步的结果很令人鼓舞,因为该试验的质量很高,所以美国FDA已将其纳为自己的注册试验,这是很罕见的。

治疗早期乳腺癌的研究是手术后预防性复发转移的研究,也包括两个临床试验。其中之一在国内也由我负责。目前,国内入组的患者有200多例。另外一个临床试验马上就要启动了,全球将有8000例女性参与,分布在近1000个中心或医院。这个临床试验也将入组几百例中国患者。这几个临床试验加起来,现在已经入组的中国患者将近500例,在后续的治疗过程中,估计将达到1000例的规模。

《医师报》:您能否具体介绍这些临床试验的疗效及不良反应?

徐兵河教授:因为这是一个随机双盲的试验,到目前为止我们已经入组200多例患者,现在只知道总体有效,具体的结果还需要揭盲之后才能确证。

我们现在已经统计了450例患者副作用的结果。总体来看,主要副作用是腹泻,其次是皮疹,但均是轻度的,并不影响治疗。心脏毒性反应是最严重的副作用,国外报道其发生率为0.3%,国内的数据也是如此。因此,相对其他的分子靶向治疗药物,拉帕替尼是比较安全有效的。

《医师报》:我们如何应对肿瘤细胞的耐药问题?目前有哪些药物对乳腺癌肿瘤干细胞有作用?

徐兵河教授:因为肿瘤细胞对治疗药物有不断适应以致发展为耐受的属性,所以经过一段时间的治疗后,无论是化疗、内分泌治疗还是靶向治疗均可产生耐药的现象。这也是晚期肿瘤患者治疗困难的重要原因之一。但在临床上,我们的医生和研究人员也有很多办法来应对这种耐药的情况。在今年的圣安东尼奥乳腺癌会议上,肿瘤一旦发生耐药,我们可以选择另外一种作用机制不同的药物,或是改变给药的途径、提高给药的剂量和改变给药的时间间隔等措施应对。此外,联合使用两种作用机制不同的抗肿瘤药物可以使耐药的发生几率降至很低的水平,而开发逆转耐药的药物也是可行的途径。

一位学者就专门做了关于肿瘤抗药性机制及逆转的一个文献回顾性研究的报告。总体来说,虽然我们对这些机制的研究有很多,现在临床上也有一些能够延缓肿瘤耐药及拮抗其耐药的药物,但是如何拮抗仍是目前无法解决的难题。


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